选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
伊朗情侣因公开场合跳舞被判刑? 伊朗使馆辟谣******
中新网2月2日电 近日,多家西方媒体报道称,一对伊朗情侣在发布了其在伊朗首都德黑兰广场跳舞的视频后,被判处大约10年监禁。对于这一消息,伊朗驻华大使馆发文回应称,“又是谣言!”
图片来源:美国有线电视新闻网(CNN)报道截图英国广播公司(BBC)、《卫报》、美国有线电视新闻网(CNN)等外媒先后对所谓“伊朗情侣公开场合跳舞被判刑”的消息进行了报道。
CNN称,在社交媒体上广泛流传的一段视频中,21岁的伊朗女子哈吉吉(Astiyazh Haghighi)与她的未婚夫艾哈迈迪(Amir Mohammad Ahmadi)在德黑兰自由纪念塔前的广场共舞。
BBC还称,消息人士透露,这对情侣是在将视频发布到他们的社交账号后被逮捕的。相关帐号的粉丝总数接近200万。
对于西方媒体的报道,伊朗驻华大使馆发文表示,“又是谣言!”伊朗驻华大使馆还称,此二人被判刑并非因为在公开场合跳舞,而是因为煽动骚乱、危害国家安全。
图片来源:伊朗驻华大使馆微博截图其次,2022年伊朗发生骚乱后,二人利用社交媒体公开煽动暴乱和颠覆政府活动。
第三,伊朗安全部门人员多次要求二人停止恶意活动,但二人始终置若罔闻。2022年11月,二人被捕。
第四,经法院审理,二人近日以危害国家安全的相关罪名被分别判处5年监禁。
伊朗驻华大使馆最后还评论称,“移花接木”式造谣,果然是一些西方媒体的“传统艺能”。
(文图:赵筱尘 巫邓炎) [责编:天天中] 阅读剩余全文() |